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注射用水:
无菌原料药:精制工艺用水(附录四、15)
直接接触无菌原料药包装材料的最后洗涤用水(附录四、15)
无菌制剂(注射剂、洗剂)的配料
直接接触无菌制剂的包装材料的最后精洗用水(附录二、6)
注射用水
配制注射剂的溶剂或稀释剂
注射用容器的精洗
也可作为滴眼剂配置的溶剂
注射用水蒸馏水机概述:
现今成熟的注射用水生产工艺是使用多效蒸馏水机利用蒸发分离将纯化水中制备成为合格的注射用水。
关于多效蒸馏水机?
多效蒸馏水设备通常由两个或更多蒸发换热器,分离装置、预热器,冷凝器,阀门,仪表和控制部分等组成,一般的系统有3~6效,每一效包括一个蒸发器、一个分离装置和一个预热器组成。
在一个多效蒸馏设备中,经过每一效蒸发器产生的纯化了的蒸汽(纯蒸汽)都是用于加热原料水,并在后面的各效中产生更多的纯蒸汽,纯蒸汽在加热蒸发原料水后经过相变冷凝成为注射用水。由于在这鼐分段蒸发的冷凝过程当中,只有第一效蒸发器需要外部热源加热。经最后一效产生的纯蒸汽和各效产生的注射用水的冷凝是用外部冷的却介质来冷却的,所以在能源节约方面效果非常明显,效数越多节能效果越好。在注射用水产量一定的情况下,要使蒸汽与冷却水消耗降低,就得增加效数。