一、定义概述
注射用水制备系统是GMP关键系统。多效蒸馏水机是目前应用最为广泛的注射用水制备系统的关键设备。多效蒸馏水机采用高温高压操作，确保稳定生产无热原注射用水。多效蒸馏水机所生产的蒸馏水，完全满足现行美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典中关于注射用水的要求。
二、WFI水质符合药典标准
1、25℃电导率小于1.3us/cm
2、性状：无色的澄明液体；无臭，无味
3、PH值为5~7
4、总有机碳不得过0.50mg/L
5、细菌内毒素小于0.25EU/ml
6、菌落数每100ml小于10
三、工艺流程
原料水在一效预热器被工业蒸汽凝结水加热，进入以后各效预热器被二次蒸汽的凝结水（蒸馏水）加热；到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热；然后在蒸发器顶部经分水装置，均匀地分布进入蒸发列管，在蒸发列管内形成薄膜状的水流；这些水流因为薄所以很快被蒸发，产生二次蒸汽；未被蒸发的原料水被输送到下一效，作为次效蒸发器的原料水，以后各效与此类似，未被蒸发的进入下一效，直到最后一效仍未被蒸发的，将作为凝结水排放；被蒸发的原料水，现在是二次蒸汽，继续在蒸发器中盘旋上升，经中上部特殊分离装置处，进入纯蒸汽管路，作为次效的热源；二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水；各效过程与此相似，各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并经过与冷却水、原料水换热，冷却成为蒸馏水；经过电导率的在线检测，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水将被排放
1. 工业蒸汽 2. 凝结水排放 3. 浓缩水排放 4. 冷却水出 5. 蒸馏水 6. 冷却水入 7. 原料水入 8. 不凝气体排放
四、设备特点
1、结构材质：与蒸馏水、二次纯蒸汽接触的压力容器体、管道采用316L，密封材料使用PTFE
，其他材料包括机架采用304材质。
2、三级分离装置：进入设备的原料水经过降液膜蒸发、重力分离、特殊分离装置三级分离。
3、电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。
4、双管板设计：外置预热器、冷凝器和第一效蒸发器均为双管板设计，符合GMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
5、换热管采用优质无缝管：无缝管具有更好的强度和耐用性，保证在加工、焊接、胀接及运行时的热胀冷缩过程中保持完好状态，确保避免任何工业蒸汽、原料水和冷却水泄漏进入洁净的蒸馏水、二次蒸汽侧。
6、三维弯管：在管路上尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管，避免焊接。
7、使用自动焊接：管路与零件的连接，尽可能使用自动氩气保护轨迹焊接，保证焊接质量。
8、隔热：蒸发器和预热器均采用无氯、无石棉的矿物棉隔热层，并包以不锈钢包层。
9、仅需经济的料水预处理：无需昂贵的纯化水设备，原料水只需电导率小于5μS/cm的去离子水或反渗透水即可。
10、经济节能：多效蒸馏水机由于二次蒸汽在各效中逐级利用，因此对工业蒸汽的利用率很高，具有明显的节能效果。随着蒸发器效数的增多这种节能的效果更加明显。同时冷却水的用量也随效数的增加大幅减少。
11、控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从最基本的蒸馏水品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。
12、无纸记录：采用无纸记录方式，真实记载生产情况。
13、整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试
五、主要技术数据表
规格型号 | 锅炉气 | 蒸馏水产量 | 蒸汽耗量 | 原料水耗量 | 冷却水耗量 | 外形尺寸 长×宽×高 | 耗电量 | 净重 |
LD500-4S | 0.3 | ≥500 | ≤150 | ≤550 | ≤300 | 1800×100×3100 | 0.75 | 900 |
LD500-5S | 0.3 | ≥500 | ≤125 | ≤550 | ≤120 | 2000×1000×3100 | 0.75 | 1000 |
LD1000-5S | 0.3 | ≥1000 | ≤250 | ≤1100 | ≤150 | 2200×1000×3380 | 1.1 | 2050 |
LD1000-6S | 0.3 | ≥1000 | ≤225 | ≤1100 | 0 | 2830×1000×3380 | 1.1 | 2200 |
LD2000-5S | 0.3 | ≥2000 | ≤500 | ≤2200 | ≤350 | 3100×1200×3630 | 1.5 | 2700 |
LD2000-6S | 0.3 | ≥2000 | ≤450 | ≤2200 | 0 | 3610×1200×3630 | 1.5 | 2950 |
LD3000-6S | 0.3 | ≥3000 | ≤675 | ≤3300 | 0 | 4058×1025×3700 | 2.2 | 4900 |
LD4000-6S | 0.3 | ≥4000 | ≤900 | ≤4400 | 0 | 4300×1400×3800 | 3.0 | 5900 |
LD5000-6S | 0.3 | ≥5000 | ≤1125 | ≤5500 | 0 | 4500×1500×3800 | 3.5 | 6400 |
LD6000-6S | 0.3 | ≥6000 | ≤1350 | ≤6900 | 0 | 4910×1550×3800 | 5.0 | 7750 |
LD10000-6S | 0.3 | ≥10000 | ≤2250 | ≤11500 | 0 | 6065×1950×4040 | 8.0 | 12120 |
六、参考图片