温馨提示 我司纯化水设备是根据需方要求设计方案并得到设计确认的情况下，进行后期设备制造、安装、运行等服务
纯化水设备有标准型及豪华型，他们两者产水水质相同，都符合药典标准，生产过程执行GMP规范、只有部分配件品牌不同。
以双级反渗透纯化水设备为例，标准型配置：南方泵、润新阀、不锈钢过滤罐、海德能膜、无菌储罐、普通电控、臭氧及紫外杀菌装置、CIP、卫生级不锈钢管及配件。
豪华型配置：卫生泵、润新阀、不锈钢过滤罐、海德能膜或陶氏膜、无菌储罐、PLC+触摸控制、臭氧及紫外杀菌装置（高级型）、CIP、卫生级不锈钢管及配件。
工艺用水定义：在医疗器械生产过程中，根据不同的工序及质量要求，所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定，工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中：
1.1饮用水是指供人生活的饮水和生活用水，应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）。
1.2纯化水（PW）是指经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制备的供药用的水，不含任何附加剂。纯化水是以饮用水（或自来水）为原水，经过一定方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的符合标准要求的水。
理想的纯化水（不含杂质）在25oC下的电导率为5.1μs/cm，电导率随温度变化，温度越高，电导率越大。
1.3注射用水（WFI）是指纯化水经蒸馏法或超滤法制备的同等要求的水。
1.4灭菌注射用水主要用于药品生产企业，医疗器械行业不涉及。
新版药典明确纯化水，除此外医疗器械行业内还有“蒸馏水”和“去离子水”的说法。
1．树脂离子交换法
2．蒸馏冷凝法
3．电渗析法
4．反渗透法（RO）
5.反渗透+电去离子（Electrodeionization，简称EDI）法
主要组成部分有预处理、脱盐、后处理等。预处理是通过物理方法（如澄清、沙滤、活性碳 （除氯离子））、化学方法（如加药杀菌、混凝、络合、离子交换）、电化学方法（如电凝聚）去除原水中的悬浮物、胶体、微生物以及原水中过高的浊度和硬度。
脱盐过程典型的处理方法为阴阳离子交换、反渗透、电渗析、EDI等；该过程结束可制得纯水。
后处理过程典型的方法包括：反渗透和蒸馏、杀菌
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